疫情面前勇于担当 确保安全履职尽责
滁州市市场监督管理局全力保障疫情防护用品安全
新冠肺炎疫情发生以来，滁州市市场监督管理局立足市场监管职责,勇于担当，加强对企业的帮扶指导，督促企业落实主体责任，确保疫情防控用药用械的质量安全。
疫情发生之初，滁州市局意识到要做好口罩、防护服等重点物资保障，是战胜疫情的重要环节。滁州拥有相当数量的防护用品生产企业，但绝大多数都是出口外贸企业，平日的生产及产品情况并不在医疗器械监管范围。在省局的指导下，滁州市局第一时间对全市防护用品生产企业进行彻底摸排，现场了解相关生产企业的产品标准、生产状态、当前库存以及产能情况，并鼓励企业树立社会责任意识，克服春节期间用工困难，迅速组织恢复生产，力争发挥最大产能。市局主要负责同志精心组织、周密部署，分管领导及相关科室人员主动放弃春节假期，药化综合监管科科长王文明、医疗器械监管科科长赵建爱连续加班加点，冲在一线、主动谋划、千方百计为生产企业解决实际困难，想方设法支持企业复产扩产。通过半个月日以继日的高效服务，全市有5家口罩生产企业和2家防护服生产企业已经开足马力，满负荷生产，日投放防护口罩约200万只。
1月25日大年初一的凌晨三点，药化综合监管科科长王文明奔赴天长市，在早晨六点前到达“安徽新利清洁用品公司”和“天长市科惠有限公司”两家外贸生产企业，联合天长市局人员，利用半天时间完成了4批应急检验的抽检工作并送往省药检中心检验;2月2日，再次前往天长市，完成5家企业的口罩和防护服等7个批次的抽样;2月3日，赵建爱科长前往凤阳县完成2批手术衣抽样。截至2月12日，滁州市局克服重重困难，共完成3个品种、13个批次的应急抽样工作，并且都在抽样当天将抽样品种封存后立即送往省食品药品检验研究院进行检测。
2月3日凌晨，市局及时启动医疗器械应急审批程序，为“天长市科惠有限公司”新申报的产品审批开辟绿色通道，不到2小时完成一类医疗器械产品应急备案。截至2月12日，滁州市局共完成“天长市科惠有限公司”的、安徽天康医疗科技股份有限公司的“隔离衣”“和“医用隔离面罩”共3个产品的备案，确保新产品可以最快时间的投入生产，全力满足疫情防控的需求。
滁州市绝大多数口罩防护用品生产企业均为出口外贸企业。为了充分调动企业的生产积极性，最大程度扩大产能，为国内提供更多优质的防护用品，赵建爱和王文明两位科长作为省内医疗器械资深业务骨干，加班加点，手把手帮助外贸企业解决国内标准执行、产品工艺、厂房改造以及产品注册申报等各方面的难题。积极为企业规划注册申报流程，全力协助企业利用省药监局开辟的绿色通道，第一时间完成产品注册申报，帮助出口企业做好技术把关，满足转产生产要求。亲自为企业送检，提高检测效率，解决企业后顾之忧，全力投入生产，集中精力保障产品供应。
2月5日至9日，两位科长连续五日驻守天长市，深入5家生产企业指导企业进行产品注册申报工作，帮助企业迅速建立质量管理体系。针对存在的问题和差距，进行帮扶和指导，确保防护产品符合相关医疗器械标准及技术要求。同时积极对接省级审批部门，加速推进审批流程，为企业完成应急审批提供技术支撑。2月13日，包括“安徽新利清洁用品公司”和“天长市科惠有限公司”在内的5家口罩和防护服生产企业已经顺利进入绿色审批通道，目前已完成现场质量体系考核工作。
2月12-13日，市市场监管局党组书记、局长李如培连续两天带队前往天康医疗科技股份有限公司、安徽京环医疗用品有限公司，调研指导企业增加防护用品生产线以及产品注册准备工作。李如培在详细了解企业原材料储备供应，查看医用防护口罩的车间及灭菌车间等，现场帮助协调解决企业遇到的困难和问题，并现场为企业的口罩生产设备调配与相关部门积极联系协调，为企业节省了宝贵的时间。同时还积极向企业深入解读各级政府及各相关部门对疫情防控物资生产的最新奖扶政策，鼓励企业抓住当前有利形势和发展机遇，在履行社会责任的同时壮大自己。
疫情防控当前，滁州市市场监管局始终牢记人民群众生命安全和身体健康的初心，在加强对企业指导和帮扶的基础上，按照国家局和省局的要求，认真履行监管职责，坚持严字当头，督促企业严格执行《医疗器械生产质量管理规范》，加强质量监管，以防控医疗器械产品质量为核心，特别是应急备案的医用防护服和口罩，开展监督检查，帮助企业提高质量管理水平，督促企业合法生产，做到全程规范、产品追溯，确保疫情防控医疗器械产品质量安全。
